关于举办中国药典2010年版生物检定培训班的预备通知
  来源: 发布时间:2010-09-13浏览:4409
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全省各有关药品生产、研究单位,各市药品检验所:

根据国家食品药品监督管理局和江苏省食品药品监督管理局关于实施《中国药典》2010年版有关通知精神,我所拟定于10月中旬在南京举办《中国药典》2010年版生物检定培训班。现将有关事宜通知如下:

一、培训组织

本次培训由江苏省食品药品检验所主办。将邀请国家药典委员会委员和中国药品生物制品检定所资深专家、及我所具有实践经验的专家和老师进行授课,并组织相关药典仪器厂家进行展示。

二、培训内容

本次培训以《中国药典》2010年版一、二部生物检定部分的新增修订内容为主,同时介绍有关注射剂的安全性检查。

主要内容包括:注射剂的热原和细菌内毒素检查;降压物质和升压物质检查;过敏反应(包括主动过敏和被动过敏反应);溶血与凝聚检查 ;异常毒性检查;化学药和中药注射剂的安全性检查指导原则;中药活性检查指导原则;胰岛素、肝素、缩宫素等品种的生物效价测定;不溶性微粒检查;渗透压摩尔浓度测定方法。

三、培训时间:三天。

四、培训费用:一千二百元(药检系统八百元),食宿费自理。

五、培训对象:全省各有关药品生产、研究单位,各市药品检验所相关技术人员。

 

请参加人员在9月30日前将回执邮寄到江苏省食品药品检验所科技开发部

联系人:朱奎礼  戴红,联系电话:025-83327060(传真),邮编:210008,地址:南京市北京西路6号。

 

 

 

                              江苏省食品药品检验所

                               二0一0年九月十二日



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