关于举办“《中国药典》2010年版微生物检验内容解析及标准操作”培训班的通知
  来源: 发布时间:2011-07-14浏览:4944
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各有关单位:

根据国家食品药品监督管理局的统一部署, 2011年药典培训工作将在认真总结的基础上继续开展药典专项培训,受国家药典委员会和国家食品药品监督管理局高级研修学院委托,我所将于96日至9日在南京举办《中国药典》2010年版微生物检验内容解析及标准操作” 培训班现将有关事通知如下: 

一、培训目的

随着《中国药典》2010年无菌检验和微生物检验最新技术的颁布,药品检验单位与药品生产企业面临着新一轮无菌控制水平提升的挑战,为更好的帮助有关单位提升和完善无菌检验技术和微生物检验标准操作与验证水平,有关专家委员对《中国药典》2010年版无菌检验和微生物检验内容进行解析,以帮助大家理解,也便于药典的顺利执行。

二、培训对象

各级药品监督管理有关人员,省级药品检验所(院)和口岸药品检验所相关人员,地级药品检验所领导,药品生产企业技术与质量管理及检验人员

、培训内容

(一)《中国药典》2010年版微生物相关附录

1)无菌检查法

2)微生物限度检查法及应用指导原则

3)防腐剂效力检查法指导原则

4)药品微生物检验替代方法验证指导原则

5)微生物限度检查法应用指导原则

6)药品生物实验室规范指导原则

7)灭菌法

8)全封闭式无菌检测系统及无菌隔离技术应用及其验证等

(二)其他相关内容

1)详细解析相关微生物检验方法和指导原则

2)相关微生物检验方法和指导原则的起草背景及国内外动态

3)相关微生物检验方法和指导原则的标准操作

4)品种项下微生物检查项目的设立

(三)交流、答疑

、培训师资

许华玉、钱维清、高春、杜平华、王知坚

五、培训时间、地点安排

201196日至9日。南京,具体地点见报到通知。.

六、培训班其它事项

1、培训班为期四天(含报到一天),具体内容可登陆学院网站(www.sfdatc.org)查询。

2、培训费1500元(包括资料费、证书费、学费),相关费用参会时交纳。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。

3、培训结束后,经考核由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

4、报名办法:请各有关单位收到通知后,于815日前将回执寄往我所,培训地点另行通知。

       传真及联系电话:025-83327060

       联系人:钱文  戴洪 

 

                                 

                     江苏省食品药品检验所                            2011.07.12




中国药典通知.pdf

报名回执.doc

国家药典委员会.pdf

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